Характеристики: Нитроксолин таблетки п.п.о. 50мг 50 шт. Анжеро-Судженский ХФЗ ООО Анжеро-Судженский ХФЗ

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит: инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Противопоказания

Противопоказания Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией: тяжелые заболевания печени: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: детский возраст до трех лет (с учетом твердой неделимой лекарственной формы), катаракта, неврит, полиневрит, беременность (III триместр), период лактации. Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
С осторожностью:

Беременность

Нет данных

Применение и дозы

Препарат принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели. При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом. Средняя суточная доза для детей старше 5 лет - 0,2-0,4г (по 0,05-0,1 г. 4 раза в сутки), моложе 5 лет - 0,2г в сутки. Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на приём 4 раза в сутки в течение 2-3 недель. Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приема.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко - кожные аллергические реакции. В редких случаях - тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени. При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Передозировка:
Нет данных
Взаимодействие с другими ЛС:

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis: так и на грамотрицательные микроорганизмы: N. gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика: Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).

Особые указания

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Нитроксолин
Международное непатентованное название:Нитроксолин.
Форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой..
Состав:На одну таблетку:Активное вещество: нитроксолин - 50 мг. Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат - 18,8 мг, крахмал картофельный - 26,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,6 мг, тальк - 2,8 мг, кальция стеарат - 0,9 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,9 мг: Вспомогательные вещества (оболочка): сахар (сахароза) - 83,13 мг, магния гидроксикарбонат - 10,77 мг, повидон К17 - 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,81 мг, тальк - 0,3 мг, титана диоксид - 2,82 мг, тропеолин О - 0,18 мг, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) - 0,03 мг, воск пчелиный - 0,3 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-008832/08
Фармгруппа: противомикробное средство - оксихинолинДата регистрации: 06.11.2008 / 06.06.2016. Окончание регстрации: . :Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны три слоя: внутренний - от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок: средний - белого цвета и наружный - от светло-оранжевого до оранжевого цвета. Упаковка: Для препаратов, произведенных на ОАО "Ирбитский химфармзавод":По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 50 таблеток в банку оранжевого стекла, или флакон из полиэтилена, или банку из полимерных материалов. 5 контурных ячейковых упаковок или банку оранжевого стекла с инструкцией по применению, помещают в пачку из картона. 100 флаконов из полиэтилена или банок из полимерных материалов с инструкцией по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).Для препаратов, произведенных на ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод":По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 50 таблеток в банку из полимерных материалов. По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Срок годности:4 года. По истечении срока действия препарат не применять. Владелец рег.удостоверения:АВЕКСИМА, ОАО Производитель:ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО : Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, ООО. Представительство:.