Характеристики: Менактра вакцина раствор для внутремышечно введ 0,5мл n1 Sanofi Aventis
Характеристики
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Название | Менактра |
| Срок годности препарата, в месяцах | 24 |
| Условия отпуска | по рецепту |
| Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. Страна производителя, срок годности и дизайн упаковки могут отличаться в зависимости от партии. |
| Способ применения | инъекционно внутримышечно |
| Единица объема лекарственной формы | мл |
| Фирма-производитель | Sanofi Aventis [Санофи-Авентис] |
| Применение у пожилых пациентов | применяется согласно режиму дозирования |
| Показания к применению | профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой Neisseria meningitidis серогрупп А, С, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет |
| Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для внутримышечного введения |
| Страна-производитель | США |
| Условия хранения | хранить в недоступном для детей месте при температуре от +2°C до +8°C, замораживание не допускается |
| Страна производитель | США |
| Форма выпуска | раствор для инъекций |
| Количество препарата | 1 |
| Применение при беременности и кормлении грудью | с осторожностью |
| Состав | моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид+белок-носитель), полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы A 4 мкг, полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы C 4 мкг, полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы Y 4 мкг, полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы W-135 4 мкг, дифтерийный анатоксин 48 мкг, натрия хлорид 4,35 мг, натрия гидрофосфат 0,348 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,352 мг, вода д/и до 0,5 мл |
| Применение у детей | применяется согласно режиму дозирования |
| Фармакологическая группа | вакцины, сыворотки, фаги |
| Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 8 |
| Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор для инъекций |
| Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 2 |
| Владелец регистрационного удостоверения | Sanofi Aventis [Санофи-Авентис] |
| Источник информации | Справочник лекарственных препаратов Видаль |
| Объем лекарственной формы | 0.5 |
Где купить
Последняя известная цена от 4012 р. до 4270 р. в 2 магазинах
В данный момент у нас нет информации о наличии данного товара в магазинах.
Вы можете поискать его на других площадках:
Вы можете поискать его на других площадках:
| Магазин | Цена | Наличие |
|---|---|---|
| Магазин | Последняя известная цена | Обновлено |
|---|---|---|
| Интернет - аптека 36.6 | 4270 р. | |
| Мегамаркет | 4012 р. | 30.11.2024 |
Описание
Характеристики
полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы A* 4 мкг
полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы C* 4 мкг
полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы Y* 4 мкг
полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы W-135* 4 мкг
* каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.35 мг, натрия гидрофосфат - 0.348 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.352 мг, вода д/и - до 0.5 мл.
Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия Neisseria meningitidis, выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину (А, С, Y и W-135), которые обладают бактерицидной активностью.
Иммунологическая эффективность
Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.
Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).
Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. У участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серогруппах у 86-100% участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА (90% участников исследования к серогруппам А, С и Y, и у >81% участников к серогруппе W-135). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серогруппам менингококков, включенных в вакцину.
Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра. Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100% подростков, у которых первоначально титр антител не определялся (
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Инструкция по применению
МИБП-вакцина
Действующие вещества
Вакцина для профилактики менингококковых инфекцийФорма выпуска
РастворСостав
моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид+белок-носитель)полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы A* 4 мкг
полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы C* 4 мкг
полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы Y* 4 мкг
полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы W-135* 4 мкг
* каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.35 мг, натрия гидрофосфат - 0.348 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.352 мг, вода д/и - до 0.5 мл.
Фармакологический эффект
Вакцина Менактра представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп A, C, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae).Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия Neisseria meningitidis, выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину (А, С, Y и W-135), которые обладают бактерицидной активностью.
Иммунологическая эффективность
Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.
Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).
Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. У участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серогруппах у 86-100% участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА (90% участников исследования к серогруппам А, С и Y, и у >81% участников к серогруппе W-135). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серогруппам менингококков, включенных в вакцину.
Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра. Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100% подростков, у которых первоначально титр антител не определялся (
Смотри также характеристики.
Отзывы (0)
Добавить отзыв
Зарегистрируйтесь и получайте бонусы за покупки!
Антибактериальные средства Sanofi Aventis
ОАО Дальхимфарм 769203
от 123 р.
Нижфарм ОАО 570881
от 115 р.
Sandoz GmbH 572654
от 162 р.
Lek d.d. 572503
422 р.
ООО Инфамед/Инфамед К 793211
от 182 р.
Polfa Pabianice 572479
106 р.
ОАО Ирбитский ХФЗ 792263
от 120 р.
ООО "Гротекс" 1090239
от 439 р.
Антибактериальные средства
Категория 3209 р. - 4814 р.
Schulke & Mayr GmbH 573300
от 3579 р.
Космо С.п.А. 495271
от 4017 р.
Альфасигма С.п.А. 2813990
4084 р.