Скинорен гель 15% 50г ЛЕО ФАРМА

Русское название продукта

Скинорен®

Английское название продукта

Skinoren

Форма выпуска

• гель д/наружн. прим. 15%: тубы 15 г, 30 г или 50 г
• крем д/наружн. прим. 20%: туба 30 г

Гель для наружного применения 15% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 120 мг, полисорбат 80 - 15 мг, лецитин - 10 мг, полиакриловая кислота - 10 мг, триглицериды - 10 мг, натрия гидроксид - 2 мг, динатрия эдетат - 1 мг, бензойная кислота - 1 мг, вода очищенная - 681 мг.

15 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.

Коды АТХ

D10AX03 Azelaic acid

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Препарат для лечения угрей и розацеа

Препарат с антипролиферативным и антибактериальным действием

Действующее вещество

азелаиновая кислота микронизированная

Фармако-терапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения

Условия хранения

Препарат в форме геля следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Срок годности - 3 года.

Препарат в форме крема следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения угрей. Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает ее жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.

Показания

• угревая болезнь (acne vulgaris);
• гиперпигментация, в т.ч. мелазма, хлоазма (для крема);
• розацеа (для геля).

Способ применения, курс и дозировка

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.

Перед применением препарата кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.

Крем или гель наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Препарат следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.

При мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться кремом Скинорен®. Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Скинорен® с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно после консультации врача, однако следует избегать нанесения его на область молочных желез перед кормлением.

Побочное действие

В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии, шелушения, эритемы, жжения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы не сильно выражены и проходят самостоятельно в течение нескольких дней в процессе лечения.

В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

В случаях раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или крема или сократить частоту применения препарата до 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена препарата (на несколько дней).

Следует избегать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности; при случайном контакте - немедленно промыть водой.

Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения Скинореном не требуется.

Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии кремом Скинорен®. При дермальной мелазме крем Скинорен® не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Применение у детей

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.

Нозология (коды МКБ)

L70 Угри L71 Розацеа L81 Нарушения пигментации

Показания

• угревая болезнь (acne vulgaris);
• гиперпигментация, в т.ч. мелазма, хлоазма (для крема);
• розацеа (для геля).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения, курс и дозировка

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.

Перед применением препарата кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.

Крем или гель наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Препарат следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.

При мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться кремом Скинорен®. Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.

Владелец регистрационного удостоверения

LEO Pharma A/S (LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S) (Дания)

Произведено

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. (Италия)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ