Энап-HЛ таб. 10мг+12.5мг №60 КРКА

Состав:

Активное вещество:
1 таблетка содержит: гидрохлоротиазид 12,50 мг, эналаприла малеат 10,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Показания к применению:

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Противопоказания к применению:

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или другим производным сульфонамида;
- Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- Тяжелые нарушения функции почек (КК меньше 30 мл/мин);
- Анурия;
- Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
- Одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или c умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ меньше 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
- Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;
- Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы – 2 таблетки 1 раз в сутки.

Предшествующее лечение диуретиками:
После первого приема препарата Энап-НЛ может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Энап-НЛ.

Нарушения функции почек:
Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками у пациентов с нарушением функции почек, а при снижении КК до 30 мл/мин или ниже (т. е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности) являются неэффективными. У пациентов с КК больше 30 мл/мин, но меньше 80 мл/мин препарат Энап-НЛ должен применяться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов препарата. При почечной недостаточности (КК больше 30 мл/мин, но меньше 80 мл/мин) рекомендуемая начальная доза эналаприла при применении его в монотерапии составляет от 5 мг до 10 мг.

Пациенты пожилого возраста:
Результаты, полученные в ходе клинических исследований эффективности и безопасности одновременного применения эналаприла и гидрохлоротиазида, были сходными у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Не требуется подбора начальной дозы препарата Энап-НЛ для пациентов пожилого возраста.

Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе комбинированного препарата Энап-НЛ (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.