Эффезел гель 30г Galderma

Русское название продукта

Эффезел

Английское название продукта

Effezel

Форма выпуска

Гель для наружного применения

Гель для наружного применения белый или светло-желтый непрозрачный.

Вспомогательные вещества: симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата - 35-40%, изогексадекан - 20-25%, полисорбат 80 - 5-10%, сорбитан олеат - 2.5%, вода - до 100%) - 0.04 г, докузат натрия - 0.0005 г, динатрия эдетат - 0.001 г, глицерол - 0.04 г, полоксамер 124 - 0.002 г, пропиленгликоль - 0.04 г, вода очищенная - до 1 г.

2 г - тубы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
15 г - тубы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
30 г - тубы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
45 г - тубы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
60 г - тубы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
90 г - тубы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
30 г - флаконы из полипропилена (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.

Коды АТХ

D10AD53 Адапален в комбинациях с другими препаратами

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Препарат для лечения угревой сыпи

Действующее вещество

адапален

бензоила пероксид

Фармако-терапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для наружного применения. Содержит 2 активных вещества с различными взаимодополняющими, механизмами действия.

Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

Бензоил пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.

Показания

Лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

Способ применения, курс и дозировка

Наружно.

Наносить тонким слоем кончиками пальцев на всю пораженную поверхность 1 раз/сут вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.

В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных косметических средств с увлажняющим действием, в зависимости от степени раздражения кожи число нанесений может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или прекращено. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

На основании имеющегося опыта применения адапалена и бензоил пероксида взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлены. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или бензоил пероксид, либо препараты с подобным механизмом действия. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.

Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с системными лекарственными средствами маловероятно.

Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое, он метаболизируется до бензойной кислоты, которая быстро выводится из организма. В связи с этим взаимодействие бензойной кислоты с системными препаратами маловероятно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных, в которых адапален вводили внутрь в высоких дозах, показали токсическое действие на репродуктивную систему. Клинический опыт наружного применения комбинации адапалена и бензоила пероксида при беременности носит ограниченный характер, однако небольшое количество имеющихся данных, собранных у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии.

В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможного незначительного проникновения адапалена через кожу, препараты, содержащие данную комбинацию, не следует применять при беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.

Поскольку системная экспозиция комбинации адапалена и бензоила пероксида у кормящих женщин незначительна, никакого влияния на находящихся на грудном вскармливании младенцев не ожидается.

Сччитается, что данную комбинацию можно применять наружно в период грудного вскармливания. Следует избегать контакта новорожденного с препаратом, содержащим данную комбинацию, и нанесения на грудь.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: неизвестно - отек век.

Со стороны дыхательной системы: неизвестно - чувство сдавления в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сухость кожи, контактный дерматит, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема, шелушение кожи, сыпь; нечасто - зуд, солнечный ожог; неизвестно - аллергический контактный дерматит,
припухлость лица, болезненность кожи (ощущение покалывания), волдыри (везикулы).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к активным веществам данной комбинации; детский возраст до 9 лет.

Особые указания

Не следует наносить препарат, содержащий данную комбинацию, на поврежденную в результате травм (порезы или ссадины) или экзематозно измененную кожу.

Следует избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При попадании препарата в глаза немедленно промыть их теплой водой.

В период лечения следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ излучения.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 9 лет.

Нозология (коды МКБ)

L70 Угри

Показания

Лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к активным веществам данной комбинации; детский возраст до 9 лет.

Способ применения, курс и дозировка

Наружно.

Наносить тонким слоем кончиками пальцев на всю пораженную поверхность 1 раз/сут вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.

В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных косметических средств с увлажняющим действием, в зависимости от степени раздражения кожи число нанесений может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или прекращено. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.

Владелец регистрационного удостоверения

GALDERMA S.A. (Швейцария)

Произведено

Laboratoires GALDERMA (Франция)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ