Метрогил гель вагинал. 10мг/гр 30г Unique Pharmaceutical Lab.

Русское название продукта

Метрогил®

Английское название продукта

Metrogyl®

Форма выпуска

гель вагинальный 10 мг/1 г: туба 30 г 1 шт. в компл. с аппликатором

Гель вагинальный однородный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Коды АТХ

G01AF01 Metronidazole

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии

Действующее вещество

метронидазол

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Срок годности - 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Фармакологическое действие

Метронидазол обладает высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides viilgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae. P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125–6.25 мкг/мл.

Механизм действия Метрогила заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Показания

• бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;
• урогенитальный трихомониаз.

Способ применения, курс и дозировка

Интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (1 полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 5 дней.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Усиливает действие непрямых аитнкоагуляптов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин - снижает.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности. При назначении препарата во время лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит; у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена. После отмены препарата - развитие кандидоза влагалища.

Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запор или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
• нарушения координации движений;
• органические поражения ЦНС (в т. ч. эпилепсия);
• печеночная недостаточность;
• беременность - I триместр;
• повышенная чувствительность (в т.ч. к производным нитроимидазола).

Особые указания

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Метрогил® может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.

Избегать попадания в глаза.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Нозология (коды МКБ)

A59 Трихомоноз N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Показания

• бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;
• урогенитальный трихомониаз.

Противопоказания к применению

• лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
• нарушения координации движений;
• органические поражения ЦНС (в т. ч. эпилепсия);
• печеночная недостаточность;
• беременность - I триместр;
• повышенная чувствительность (в т.ч. к производным нитроимидазола).

Способ применения, курс и дозировка

Интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (1 полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 5 дней.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.

Владелец регистрационного удостоверения

UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (Индия)

Владелец товарного знака

Dr. Reddy`s Laboratories LTD (Индия)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ