Клензит-С гель 15г Glenmark Pharma

Русское название продукта

Клензит-С

Английское название продукта

Clenzit-C

Форма выпуска

Гель для наружного применения

Гель для наружного применения белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) - 5.5 мг, пропиленгликоль - 80 мг, метилпарагидроксибензоат - 1 мг, феноксиэтанол - 2.5 мг, полоксамер 407 - 1 мг, натрия гидроксид - 0.78 мг, вода очищенная - до 1 г.

15 г - тубы из ламинированной фольги (1) - пачки картонные.
30 г - тубы из ламинированной фольги (1) - пачки картонные.

Коды АТХ

D10AX30 Прочие комбинированные препараты для лечения угрей для наружного применения

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Препарат с антибактериальным и комедонолитическим действием для лечения угрей

Действующее вещество

клиндамицин (в форме фосфата)

адапален

Фармако-терапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С.

Срок годности

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.

Адапален - метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы ороговения и эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая, таким образом, образование микрокамедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена уменьшается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл).

Показания

• угревая сыпь.

Перед применение необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения, курс и дозировка

Препарат применяют наружно. Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи 1 раз/сут перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели. Курс терапии составляет 2-4 недели. Стойкое улучшение наступает после 3-месячного лечения. Повторные курсы лечения - после консультации с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.

Передозировка

Передозировка адапалена маловероятна. При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.

Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно.

После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать, действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, раздражение, ощущение жжения, эритема, контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог в месте нанесения препарата, шелушение кожи, болезненность кожи, припухлость кожи, повышение продукции сальных желез, крапивница.

Со стороны органа зрения: раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век, чувство жжения в глазах.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота).

Прочие: аллергические реакции, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; возможно развитие псевдомембранозного колита.

В случае раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.

Пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, если появился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты, не указанные выше.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 12 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют).

При одновременном системном (пероральном, в/в, в/м) применении клиндамицина:

• болезнь Крона;
• язвенный колит;
• псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью: дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременное применение миорелаксантов.

Особые указания

На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения. При раздражении кожи прекратить использования геля (временно или совсем).

Необходимо избегать контакта препарата с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой.

Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения. В случае длительного пребывания на солнце не следует наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.

Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).

При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не изучалось.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 12 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют).

Нозология (коды МКБ)

L70 Угри

Показания

• угревая сыпь.

Перед применение необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 12 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют).

При одновременном системном (пероральном, в/в, в/м) применении клиндамицина:

• болезнь Крона;
• язвенный колит;
• псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью: дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременное применение миорелаксантов.

Способ применения, курс и дозировка

Препарат применяют наружно. Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи 1 раз/сут перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели. Курс терапии составляет 2-4 недели. Стойкое улучшение наступает после 3-месячного лечения. Повторные курсы лечения - после консультации с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.

Передозировка

Передозировка адапалена маловероятна. При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Владелец регистрационного удостоверения

GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd. (Индия)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ