Антиадгезин гель противоспаечный, рассас. 5г стер. шпр. Genewel Co, LTD, Korea

Русское название продукта

Антиадгезин

Английское название продукта

Antiadgezin

Форма выпуска

гель противоспаечный рассасывающийся стерильный: шприцы 1.5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г или 10 г

Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный в виде прозрачного бесцветного вязкого раствора (геля).

* высокоочищенная натриевая соль гиалуроновой кислоты, полученная без использования генномодифицированных микроорганизмов.
Стерильный, биосовместимый, биодеградируемый, биорассасывающийся, апирогенный продукт. Асептически стерилизован (этиленоксидом).
Не содержит антигенов.

[PRING] натрия карбоксиметилцеллюлоза - 5 мг, натрия хлорид (NaCl) - 8 мг, калия хлорид (KCl) - 0.2 мг, калия дигидрофосфат (KH2PO4) - 0.2 мг, натрия гидрофосфат (Na2HPO4) - 1.15 мг, вода д/и - до 1 мл.

1.5 г - шприцы одноразовые (1) в комплекте с катетером аппликационным - пачки картонные.
3 г - шприцы одноразовые (1) - в комплекте с катетером аппликационным - пачки картонные.
4 г - шприцы одноразовые (1) в комплекте с катетером аппликационным - пачки картонные.
5 г - шприцы одноразовые (1) - в комплекте с катетером аппликационным - пачки картонные.
6 г - шприцы одноразовые (1) в комплекте с катетером аппликационным - пачки картонные.
10 г - шприцы одноразовые (1) - в комплекте с катетером аппликационным - пачки картонные.

Условия хранения

Изделие следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 1° до 30°С.

Срок годности

Срок годности - 24 месяца от даты производства. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности.

Транспортировка: изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с местным законодательством и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.

Фармакологическое действие

Терапевтический эффект геля Антиадгезин связан с созданием искусственного временного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей на время их заживления. После аппликации геля Антиадгезин в области операционного поля, он прилипает, не растекаясь, к анатомическим поверхностям и образует вязкое смазывающее покрытие, которое обеспечивает скольжение соседних поврежденных поверхностей и предупреждает их слипание. Антиадгезин является биодеградируемым покрытием, которое разделяет соприкасающиеся поверхности только на период критической фазы раневого заживления и послеоперационного спайкообразования, продолжающийся в течение 7 дней, не влияя при этом на нормально протекающие процессы регенерации. После применения гель рассасывается.

Не токсичен.

Показания

Гель Антиадгезин предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка).

Может применяться при любых операциях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса: органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень); органы малого таза (матка, яичники, трубы); сухожильные влагалища, суставы; плевральная полость; полость перикарда; оболочки спинного и головного мозга; полость среднего уха; полость носа, оболочки яичка; капсулярная контрактура.

Гель Антиадгезин можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей. Например, при операциях на шее, когда имеется высокий риск формирования рубца через все слои шеи.

Антиадгезин может использоваться как установочный гель в пластической хирургии. Гель облегчает установку грудных имплантатов при увеличении груди.

Способ применения, курс и дозировка

Подготовка изделия к работе

Открыть упаковку и, соблюдая требования асептики, внести шприц и аппликационный катетер в стерильную зону оперативного блока.

Снять резиновую крышку с люэровского наконечника, поворачивая корпус шприца.

Соединить аппликационный катетер в чехле с люэровским наконечником шприца и поворачивать его по часовой стрелке до достижения фиксированного соединения. Чехол снимают непосредственно перед применением.

Порядок работы изделия

Предполагаемое место обработки должно быть максимально сухим. Необходимо аспирировать излишки жидкости для промывания и обеспечить надлежащий гемостаз.

Осторожно покрыть гелем все анатомические поверхности, требующие профилактики образования спаек.

Утилизировать оставшийся гель, использованные шприц и катетер.

Правила использования и утилизации

Изделие необходимо использовать в соответствии с инструкцией по применению.

Не использовать изделие с поврежденной упаковкой и со следами влаги внутри упаковки.

Изделие одноразового применения. Не следует подвергать изделие повторной стерилизации.

Изделие не требует технического обслуживания и ремонта.

Утилизировать шприц, катетер и гель в соответствии с местным законодательством.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность и эффективность применения данного продукта при беременности и в период грудного вскармливания не установлены.

Рекомендуется не допускать наступления беременности до окончания первого менструального цикла после использования продукта.

Противопоказания к применению

• не назначать пациентам с установленными реакциями повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте, карбоксиметилцеллюлозе и их солям;
• инфекция или контаминация в месте проведения операции;
• аутоиммунные заболевания или иммунные нарушения.

Особые указания

Возможный риск при применении

Реакции индивидуальной непереносимости, инфекция, боль, воспаление.

Безопасность и эффективность применения данного продукта в комбинации с другими противоспаечными барьерами, гемостатическими средствами, лекарственными препаратами; у пациентов с лимфатическими заболеваниями и нарушениями коагуляции; у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек; у пациентов со злокачественными новообразованиями не установлены.

Применение при нарушениях функции почек

Безопасность и эффективность применения данного продукта у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек не установлены.

Применение при нарушениях функции печени

Безопасность и эффективность применения данного продукта у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не установлены.

Нозология (коды МКБ)

G96.1 Поражения оболочек головного мозга, не классифицированные в других рубриках H74.8 Другие уточненные болезни среднего уха и сосцевидного отростка I31.8 Другие уточненные болезни перикарда J34.8 Другие уточненные болезни носа и носовых синусов J94.8 Другие уточненные плевральные состояния K66.0 Брюшные спайки M67.8 Другие уточненные поражения синовиальной оболочки и сухожилия N50.8 Другие уточненные болезни мужских половых органов N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках Z96.8 Наличие другого уточненного функционального имплантанта

Показания

Гель Антиадгезин предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка).

Может применяться при любых операциях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса: органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень); органы малого таза (матка, яичники, трубы); сухожильные влагалища, суставы; плевральная полость; полость перикарда; оболочки спинного и головного мозга; полость среднего уха; полость носа, оболочки яичка; капсулярная контрактура.

Гель Антиадгезин можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей. Например, при операциях на шее, когда имеется высокий риск формирования рубца через все слои шеи.

Антиадгезин может использоваться как установочный гель в пластической хирургии. Гель облегчает установку грудных имплантатов при увеличении груди.

Противопоказания к применению

• не назначать пациентам с установленными реакциями повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте, карбоксиметилцеллюлозе и их солям;
• инфекция или контаминация в месте проведения операции;
• аутоиммунные заболевания или иммунные нарушения.

Способ применения, курс и дозировка

Подготовка изделия к работе

Открыть упаковку и, соблюдая требования асептики, внести шприц и аппликационный катетер в стерильную зону оперативного блока.

Снять резиновую крышку с люэровского наконечника, поворачивая корпус шприца.

Соединить аппликационный катетер в чехле с люэровским наконечником шприца и поворачивать его по часовой стрелке до достижения фиксированного соединения. Чехол снимают непосредственно перед применением.

Порядок работы изделия

Предполагаемое место обработки должно быть максимально сухим. Необходимо аспирировать излишки жидкости для промывания и обеспечить надлежащий гемостаз.

Осторожно покрыть гелем все анатомические поверхности, требующие профилактики образования спаек.

Утилизировать оставшийся гель, использованные шприц и катетер.

Правила использования и утилизации

Изделие необходимо использовать в соответствии с инструкцией по применению.

Не использовать изделие с поврежденной упаковкой и со следами влаги внутри упаковки.

Изделие одноразового применения. Не следует подвергать изделие повторной стерилизации.

Изделие не требует технического обслуживания и ремонта.

Утилизировать шприц, катетер и гель в соответствии с местным законодательством.

Владелец регистрационного удостоверения

NIZHPHARM AO (Россия)

Произведено

(Республика Корея)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ