Сравнить цены на книгу: Валидация в производстве лекарственных средств; Ремедиум, 2019
Где купить
Последняя известная цена от 346 р. до 665 р. в 2 магазинах
Вы можете поискать его на других площадках:
Магазин | Цена | Наличие |
---|---|---|
Магазин | Последняя известная цена | Обновлено |
---|---|---|
Лабиринт | 665 р. | |
Буквоед | 346 р. |
Описание
Валидация как неотъемлемая часть правил GMP имеет особое значение в процессе производства и обеспечении качества лекарственных препаратов. Сегодня валидация - это основной метод подтверждения работоспособности технологических процессов, методов анализа и используемого производственного оборудования. Процесс валидации является обязательным в практике качественного производства медицинской продукции и составляет важную часть системы обеспечения и контроля качества. Поэтому валидация представляет собой один из основных критериев, подлежащих оценке и при выдаче лицензии на производство лекарственных средств, и при последующих аудитах / инспекторских проверках. В настоящем издании дается систематический обзор подходов к подготовке и проведению валидации на фармацевтическом производстве, рассмотрены подходы к валидации аналитических методик, технологических процессов, микробиологических методов анализа. Представлен синтез различных подходов российских и зарубежных специалистов по основным этапам валидации, рассмотрен ряд проблем, с которыми сталкиваются производители лекарственных средств при проведении валидации, что должно помочь поддерживать достойный уровень качества выпускаемых препаратов. Книга должна послужить настольным пособием для специалистов, работающих как на фармацевтическом производстве, так и участвующих в разработке лекарственных средств.
Смотри также о книге.
О книге
Параметр | Значение |
---|---|
Автор(ы) | Береговых Валерий Васильевич, Ишмухаметов Айдар Айратович, Пятигорская Наталья Валерьевна, Аладышева Жанна Игоревна |
ISBN | 978-5-906499-48-6 |
Год издания | 2019 |
Издатель | Ремедиум |
Отзывы (0)
Добавить отзыв
Книги: Фармакология - издательство "Ремедиум"
Категория 276 р. - 415 р.
Книги: Фармакология
Категория 276 р. - 415 р.